Por Karen Gutiérrez, Univision
Washington, D.C. — 15 de diciembre de 2025
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado un paso significativo al aprobar la ampliación del uso de Addyi, un medicamento diseñado para aumentar la libido femenina. Por primera vez, las autoridades permitirán que las mujeres mayores de 65 años, que han pasado por la menopausia, utilicen esta pastilla diaria, abriendo un importante debate sobre la salud sexual femenina, el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo, y el acceso equitativo a medicamentos que históricamente han suscitado controversia.
Una ampliación esperada durante una década
Addyi, comercializada por Sprout Pharmaceuticals, recibió su primera aprobación hace diez años; sin embargo, esta fue limitada a mujeres premenopáusicas con disminución del deseo sexual que experimentaban angustia emocional. Esta condición, conocida como trastorno del deseo sexual hipoactivo, ha sido reconocida desde los años 90 y afecta a un gran número de mujeres en Estados Unidos, según diversas encuestas nacionales.
Con el anuncio del lunes, la FDA ha autorizado ahora que las mujeres mayores de 65 años puedan utilizar este fármaco, ampliando significativamente el grupo de pacientes elegibles.
La directora ejecutiva de Sprout, Cindy Eckert, celebró la decisión afirmando que la aprobación “refleja una década de trabajo persistente con la FDA para cambiar fundamentalmente cómo se entiende y se prioriza la salud sexual de las mujeres”.
Un medicamento útil, pero con riesgos claros
A pesar de que Addyi ha sido proclamada como la “Viagra para mujeres”, su trayectoria ha sido muy diferente. La pastilla, que actúa sobre químicos cerebrales vinculados al estado de ánimo y el apetito, nunca logró convertirse en un éxito comercial debido a efectos secundarios tales como:
- Mareos
- Náuseas
- Riesgo grave al combinarla con alcohol
La advertencia en recuadro negro, el nivel más alto de alerta de la FDA, indica que la ingesta de alcohol junto con Addyi puede ocasionar presión arterial peligrosamente baja y desmayos.
A pesar de estas limitaciones, la aprobación reciente reconoce que muchas mujeres posmenopáusicas atraviesan cambios hormonales que pueden influir en su libido y que podrían beneficiarse del medicamento bajo supervisión médica.
Una historia marcada por controversias y rechazos previos
Antes de su aprobación en 2015, la FDA había rechazado el medicamento en dos ocasiones debido a preocupaciones sobre su eficacia modesta y su perfil de seguridad. Finalmente, el visto bueno llegó tras una intensa campaña de presión por parte de la empresa y grupos aliados, como “Even the Score”, que enmarcaron la necesidad de opciones para el deseo sexual femenino como un tema de equidad en salud y derechos de las mujeres.
En 2019, la FDA también aprobó un segundo tratamiento para el bajo deseo sexual femenino: una inyección de uso bajo demanda que actúa a través de diferentes mecanismos neurológicos. No obstante, ninguno de estos tratamientos ha alcanzado el nivel de uso que tienen los medicamentos para la disfunción eréctil masculina.
Un diagnóstico complejo y no exento de debate
El trastorno del deseo sexual hipoactivo sigue siendo un tema controvertido en la comunidad médica. Si bien expertos reconocen que la disminución de libido puede provocar angustia emocional, algunos psicólogos argumentan que un bajo deseo no siempre se considera un problema clínico y puede tener múltiples causas no médicas.
Los médicos deben identificar y descartar varios factores antes de prescribir estos medicamentos, incluyendo:
- Problemas de pareja
- Depresión u otros trastornos mentales
- Enfermedades subyacentes
- Efectos secundarios de otros medicamentos
- Cambios hormonales posmenopáusicos
Esto hace que el diagnóstico requiera un análisis profundo, individualizado y multidisciplinario.
Un avance para quienes buscan alternativas
A pesar de los debates médicos, la ampliación de la FDA ofrece nuevas opciones para millones de mujeres que enfrentan cambios fisiológicos y emocionales después de la menopausia. El anuncio también subraya la importancia de abordar la salud sexual femenina con el mismo rigor y atención que históricamente se ha dado a la masculina.
Para la industria farmacéutica, esta decisión podría reavivar el interés en tratamientos para la libido femenina, un campo que, a pesar de décadas de investigación, continúa desarrollándose y enfrentando desafíos regulatorios, clínicos y culturales.
Fuente original: Noticias Colorado
Por Karen Gutierrez
15 Dec, 2025
